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Gli indicatori biologici per sterilizzazione sono utilizzati per verificare l’efficacia del processo, quindi servono a provare l’avvenuta uccisione dei microrganismi in fase vegetativa o di spora. Sono costituiti da spore batteriche inoculate su vari tipi di supporto che emulano al meglio il carico sottoposto alla sterilizzazione. Le spore sono selezionate per ceppo e resistenza a specifici agenti sterilizzanti, quali vapore, calore secco, ossido di etilene, radiazioni ecc. In generale, gli indicatori biologici Crosstex, Etigam e True Indicating rispondono a normative come EP e ISO 11138 e si possono trovare in molteplici formati su www.kairosafe.it
I più comuni: strip, dischi di acciaio, ampolline e self-contained
Le strip sono strisce di carta inoculate con spore di Geobacillus stearothermophilus, Bacillus atrophaues o Bacillus pumilus, usate per verificare la sterilizzazione di carichi asciutti rispettivamente con vapore, ossido di etilene, calore secco e radiazioni. La strip è racchiusa in una bustina, che va posizionata nel carico e sottoposta al ciclo. Al termine, la strip deve essere incubata in TSB per 7 gg o per i tempi più brevi convalidati dal produttore.
Per ridurre di molto il tempo di incubazione e il rischio di contaminazione, l’alternativa sono gli indicatori biologici “self-contained” in cui la strip o dischetto di carta è posizionata all’interno di una provettina di plastica con tappo forato, assieme a un’ampollina di vetro contenente il brodo di coltura.
Autocontenenti sono anche le ampolline di vetro per la sterilizzazione con vapore di carichi liquidi e asciutti. Sono usate praticamente da tutti i laboratori di microbiologia e contengono le spore sospese nel brodo di coltura, sono indicatori davvero versatili.
Una nota particolare riguarda i dischetti di acciaio inoculati con spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC 12980 o 7953, che trovano un utilizzo massivo nella sterilizzazione con perossido di idrogeno e per la decontaminazione.
Gli indicatori biologici permettono di confermare l’uccisione delle spore, fornendo la prova più sicura che il processo di sterilizzazione è stato efficace nel distruggere tutti i microrganismi. Alla base, è necessario che l’indicatore sia adeguato alle caratteristiche e alle performance del proprio ciclo di sterilizzazione, in termini di tipologia, di microrganismo e di resistenza.
Biological indicators for sterilization
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Biological indicators for sterilization are used to verify the effectiveness of the process, proving the successful killing of microorganisms in the vegetative or spore stage. They consist of bacterial spores inoculated onto various types of carriers that best emulate the load undergoing sterilization. The spores are selected by strain and resistance to specific sterilizing agents, such as steam, dry heat, ethylene oxide, radiation, etc. In general, Crosstex, Etigam, and True Indicating biological indicators comply with standards such as EP and ISO 11138 and can be found in various formats at www.kairosafe.it
The most common: Strips, steel discs, ampoules, and self-contained
Strips are paper strips inoculated with spores of Geobacillus stearothermophilus, Bacillus atrophaues, or Bacillus pumilus, used to verify the sterilization of dry loads with steam, ethylene oxide, dry heat, and radiation, respectively. The strip is enclosed in a pouch, which is placed in the load and subjected to the cycle. Afterward, the strip must be incubated in TSB for 7 days or for the shorter times validated by the manufacturer.
To significantly reduce incubation time and the risk of contamination, an alternative is self-contained biological indicators. These strips or paper discs are placed inside a plastic tube with a perforated cap, along with a glass ampoule containing the culture medium.
Glass ampoules for steam sterilization of liquid and dry loads are also self-contained. Used by virtually all microbiology laboratories, they contain spores suspended in culture broth; they are truly versatile indicators.
A special note concerns steel discs inoculated with spores of Geobacillus stearothermophilus ATCC 12980 or 7953, which are widely used in hydrogen peroxide sterilization and for decontamination.
Biological indicators confirm spore killing, providing the most reliable proof that the sterilization process has been effective in destroying all microorganisms. Essentially, the indicator must be appropriate for the characteristics and performance of your sterilization cycle, in terms of type, microorganism, and resistance.